Limitaciones legales a la publicidad de productos farmacéuticos vendidos bajo receta médica

Abstract

La presente investigación analiza el impacto del marco legal vigente en el Perú sobre la publicidad de productos farmacéuticos sujetos a prescripción médica. A partir de un enfoque doctrinario, se identifica que el modelo regulatorio actual responde a un esquema restrictivo y prohibitivo que impone limitaciones generales a toda forma de publicidad de productos sujetos a prescripción médica que vaya dirigido al público en general. El estudio parte del supuesto de que estas restricciones, si bien se orientan a proteger la salud pública, generan efectos desproporcionados sobre el sector farmacéutico, al limitar su capacidad de informar, innovar y competir en igualdad de condiciones. Mediante el análisis normativo y la revisión de casos sancionados por el INDECOPI, se evidencia que la sobrerregulación en el Perú ha derivado en una aplicación mecánica del principio de legalidad, sin evaluación de proporcionalidad ni diferenciación de riesgos. Como principal conclusión, se propone la necesidad de transitar hacia un modelo regulatorio más equilibrado, basado en principios de proporcionalidad, regulación diferenciada por tipo de audiencia y canal, y esquemas de autorregulación supervisada. En esa línea, se plantea la creación de un Código de Ética Publicitaria Farmacéutica, validado por la autoridad sanitaria, y la conformación de un órgano mixto de revisión ética que permita mejorar la calidad informativa sin debilitar el control sanitario. Este enfoque permitiría proteger eficazmente la salud pública, al tiempo que fortalece la transparencia, la innovación y la competitividad del sector farmacéutico.

This research analyzes the impact of the current legal framework in Peru on the advertising of pharmaceutical products subject to medical prescription, with special attention to its effects on the commercial strategies of pharmaceutical laboratories. From a doctrinal, legal and comparative approach, it is identified that the current regulatory model responds to a restrictive and prohibitive scheme that imposes general limitations on all forms of external communication, even when it is technical, scientific or aimed at health professionals. The study is based on the assumption that these restrictions, although aimed at protecting public health, generate disproportionate effects on the pharmaceutical sector, by limiting its ability to inform, innovate and compete on equal terms. Through normative analysis, the review of cases sanctioned by INDECOPI, and the comparison with international regulatory models, it is evident that overregulation in Peru has resulted in a mechanical application of the principle of legality, without evaluation of proportionality or differentiation of risks. As the main conclusion, the need to move towards a more balanced regulatory model, based on principles of proportionality, differentiated regulation by type of audience and channel, and supervised self-regulation schemes is proposed. Along these lines, the creation of a Code of Pharmaceutical Advertising Ethics, validated by the health authority, and the formation of a joint ethical review body that allows improving the quality of information without weakening health control, is proposed. This approach would effectively protect public health, while strengthening the transparency, innovation and competitiveness of the pharmaceutical sector.